产品规格变更通知函怎么写
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润都股份:厄贝沙坦片增加75mg规格获批润都股份11月13日晚间公告,公司近日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》批准如下补充申请事项:厄贝沙坦片增加75mg规格,核发药品批准文号,新增规格产品使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。变更后的质量标准、生产工艺照所附执行,有效期为18个月,说明书、包装等会说。
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一品红:全资子公司获得羧甲司坦口服溶液药品补充申请批准通知书《药品补充申请批准通知书》。新增规格为60 毫升:3.0 克,关联变更包装材料和容器。该药品适应症为用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。其为国家医保乙类产品、儿童专用药,2023 年在中国城市公立医院、县级公立医院销售额约为66,775 万元人民币。此说完了。
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华森制药:获上清片药品补充申请批准通知书《药品补充申请批准通知书》将变更该药品说明书中安全性等内容。上清片为中药片剂,规格为糖衣片(片芯重0.3 克),注册分类为中药,原药品批准文号为国药准字Z20025371。其适应症为清热散风,解毒通便,用于风热所致多种症状,用法用量为口服,一次5 片,一日2 次。该产品源自经典后面会介绍。
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