哪些属于高危器械_哪些属于高端装备制造
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安必平:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证安必平公告,公司近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》注册证编号为国械注准20253401310,有效期为2025.07至2030.07。该产品用于体外定性检测女性宫颈样本(宫颈脱落细胞)中的18种中高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA,并同时对其中的HPV16和H说完了。
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明德生物:公司已将AI辅助诊断应用于脓毒症和高危胸痛风险评估等领域公司回答表示:公司积极关注人工智能在大健康领域的发展动态,公司已将AI辅助诊断应用在自主研发的信息化系统中(如脓毒症、高危胸痛风险评估等细分领域),同时公司在研的医疗器械产品也涉及人工智能的应用。在公司将持续关注人工智能行业发展和市场动态,结合自身的实际情况,进小发猫。
凯普生物:全资子公司取得医疗器械注册证书凯普生物公告,全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒用于检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因甲基化状态,适用于高危HPV基因型检测阳性的女性人群,帮助识别是否需要进行阴道镜检查,达到分流管理的目的。
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